<rp id="drixl"></rp>
    1. <tbody id="drixl"></tbody>
      <th id="drixl"><track id="drixl"></track></th>
    2. 去年預測基因行業這些事80%成真了,明年或將發生……

      雙11過完,元旦將近,春節在即?;仡?020年,我們在2019年底撰寫次年元月發布的《2020基因行業報告》中預測的內容80%成真。最大的規律自然是變化,而基因產業規律的保守性大概是因為強監管下產業生態仍在初始化。2021年有哪些可以“看見”的事兒?歡迎留下你的聲音,如選入報告,將第一時間獲得《2021基因行業藍皮書》。

      文章 | 基因慧??
      作者?| 布三少??
      關鍵詞 |?行業盤點


      去年哪些預測的“趨勢”正在發生?

      查看2019年預測的發展趨勢

      ■?保守性開放政策 & 探索外資企業應用導向的重大合作

      【2019預測】“在遺傳資源保護前提下,預計會探索與外資企業合作應用導向的重大合作。同時,可能進一步加強行業生命倫理和生物安全的監管?!??(引用自《2020基因行業報告》,下同)

      ——【2020發生】胚胎基因編輯事件疊加新冠大流行的因素,10月份發布《生物安全法》以及《刑法修正案(十一)(草案)》,空前地強調了生物安全和生命倫理;另一方面,在強調內循環的戰略同時堅定擴大開放的決心,特別是在基因技術快速迭代的行業,需要引入外資企業驅動創新生態,平衡局部壟斷。例如,賽默飛完成擴建亞太最大臨床試驗工廠(蘇州),疾控系統與ONT積極合作納米孔測序新冠病毒,因美納的NextSeq 550Dx測序儀獲批用于臨床等。

      ■?注冊制下細分領域頭部基因企業成功上市

      【2019預測】“2020年準上市企業包括:諾禾致源、華大智造、燃石醫學、世和基因、泛生子、圣湘生物?!??(引用自《2020基因行業報告》,下同)

      ——【2020發生】2020年度,燃石醫學、泛生子、圣湘生物先后上市,諾禾致源剛剛在“雙11”完成科創板上市過會。華大智造也在5月份完成10億美元的pre-IPO融資,并于8月在深圳證監局進行了輔導備案。從金融監管角度,部分上市企業的發展質量堪憂,這得益于科創板的開放以及對生命健康企業“開綠燈”。但《國務院關于進一步提高上市公司質量的意見》頒布,將會影響到接下來的監管力度。

      ■?區域中心產業集群發展

      【2019預測】“在行業新興模式試點、地方產業園轉型及頭部企業擴張階段,區域中心產業集群將得到快速向好發展的窗口期”??

      ——【2020發生】區域中心產業集群建立在“區域發展”的框架下。區域發展包括偏重內陸和國際國內雙循環的“一帶一路”、偏重世界級城市群的粵港澳大灣區,協同發展的長江三角洲和京津冀等戰略。地方發展區域中心的抓手之一是產業集群,尤其是新興產業,而基因產業是為數不多與世界“并跑”的新興產業,包括長沙(基因慧參與規劃)、深圳(鹽田、坪山和大鵬)、蘇州、杭州、成都、南京、武漢、無錫、義烏等地大力投入培育龍頭基因企業。

       

      ■?頭部企業并購潮【2019預測】

      ——【2020發生】例如Illumina收購基因組數據壓縮軟件公司Enancio和基因組云平臺Bluebee,?FMI收購腫瘤甲基化檢測公司Lexent Bio;Invitae和ArcherDX合并;羅氏收購納米孔測序技術公司Stratos Genomics。如無意外,可以預計前三個季度手持利潤27億元(歸母凈利潤)的華大基因在2021將快速展開海內外技術和產品類企業并購。

      ■?預防為主的民生項目

      【2019預測】“更多省市將推廣基于基因檢測的民生普惠項目,除了頭部企業之外,極可能引入次頭部企業。IT巨頭將更深入地參與其中,解決數據管理和數據挖掘痛點?!??

      ——【2020發生】“民生”作為“十三五”的關鍵詞以及“十四五”的六大目標之一,是基因產業普惠的重要市場。新冠核酸檢測是最好的案例及市場教育。而在IT巨頭的深度參與上,我們看到,2020年華為為醫療領域開放華為云EI醫療智能體服務,基因組分析是其中三大領域之一;百度創始人李彥宏作為牽頭發起人成立了一家生物計算技術驅動的生命科學公司百圖生科(BioMap)等。

      ■?大Panel獲批

      【2019預測】“腫瘤大Panel極有可能獲批或取得突破進展,來完成從小Panel到篩查的過渡,但存在一定的技術風險?!??

      ——【2020發生】 隨著多種靶向藥、免疫治療藥物的上市以及新興生物標記物的發現,大panel在2017年獲批兩個產品,包括MSK-IMPACT(468 gene panel)和F1CDx (324 gene panel)。沉寂3年后,2020年三款產品獲批:PGDx Elio(507)、Guardant 360 CDx(55)、F1LCDx(擴大適應癥)。我們沒有判斷足夠準確的是,2020年國內并沒有一例大Panel獲批。

      ■?全基因組檢測的更深入應用

      【2019預測】“全基因組在新生兒重癥監護、臨床罕見病診斷、個人基因組等將得到更深入的應用,倒逼基因數據庫和遺傳咨詢體系的建設?!??

      ——【2020發生】6月,Nature刊文英國十萬人基因組計劃中全基因組測序為罕見病患者的診斷與病因發現帶來的曙光。8月,因美納在第十四屆全國新生兒學術會議期間舉辦“快速全基因組測序在新生兒重癥監護中心的應用”的專題專家共識研討會及衛星會。而國內個人基因組頭部企業WeGene在去年引進首臺超高通量測序儀MGISEQ-T7后,大力推進全基因組DTC產品,并與臨床及表型組機構積極合作。數據庫方面,各區域中心隊列成果低于預期,較為顯著的是瑞金醫院攜全國29家研究機構和醫院建立ChinaMAP一期數據庫(更多信息詳見《基因大數據行研報告》)。

      ■?單分子測序、單細胞測序加深在醫療領域的探索【2019預測】

      ——【2020發生】單分子測序(包括納米孔測序)在臨床診斷尚未獲批器械和試劑盒,但臨床轉化在2020年加速。特別是在可變串聯重復與長串聯重復領域,結合Bionano光學圖譜技術,希望組醫學團隊與北京協和醫院神經內科、鄭州大學第一附屬醫院產前診斷中心等合作開展面肩肱型肌營養不良癥(FSHD)臨床診斷研究。單細胞測序由于成本等方面的局限,臨床轉化低于預期,研究熱點包括腫瘤液體活檢及免疫微環境(詳見《單細胞行研報告》)。

      ■?個人基因組領域的風險提示及轉型【2019預測】

      ——【2020發生】這點預測不是十分準確。一方面,國際環境上,23andme在8月獲FDA批準藥物基因組學檢測服務,且無需進行驗證檢測,進一步提升臨床應用價值。而國內監管仍然較為謹慎,尤其是在今年生物安全敏感時期。另一方面,包括WeGene、23魔方、圓基因、水母基因未展示出突破性進展,而安諾、諾禾、華大等嘗試DTC產品的頭部企業仍低調行事,特別是前文提到WeGene投入更多資源到科研及臨床相關的表型組研究。

      ■?更多廠商發布小型測序儀【2019預測】

      ——【2020發生】這點預測和現實不完全吻合。一方面疫情影響研發;另一方面,中小型納米孔測序儀陸續發聲。9月,齊碳科技發布了納米孔單分子基因測序儀QNome-9604;剛剛過去的“雙十一”,深圳高交會(中國國際高新技術成果交易會)上,復旦大學博士生導師盧大儒教授領銜的儒翰基因發布研制的固態納米孔基因測序儀。

      ■?NGS與質譜的結合【2019預測】

      ——【2020發生】這點預測同樣不是十分準確。在新冠疫情下,前期病毒序列組裝和發現,測序立功,后續普篩,RT-PCR唱戲。但質譜在新生兒代謝病篩查、維生素、血藥濃度監測以及病理研究上有廣闊前景。2020年,美國質譜學會將質譜界內“最高榮譽”之一的Biemann獎章授予了威斯康星大學麥迪遜分校的葛瑛教授,表彰其利用高分辨質譜技術和top-down方法開展蛋白質組學研究獲得了對心臟疾病等病理學研究的新穎洞見。

      ■?數字PCR的進一步發展【2019預測】

      ——【2020發生】這點預測和現實不完全吻合。在新冠疫情下,相對成熟(高通量、低成本)的RT-PCR獲得較大青睞。盡管也有基于數字PCR開發的核酸試劑盒,大部分獲批的是基于RT-PCR。但筆者仍然對數字PCR迭代應用于應用常規診斷持樂觀態度。

       


      明年有哪些“趨勢”可以看見?

      筆者這里拋磚引玉,探討2021年基因行業可能發生的幾點趨勢。歡迎指正和討論。

      (更多內容請參考即將在2021年1月發布的《2021基因行業藍皮書》(“聯合發布”合作開放中)。歡迎留言寫下您的預測,如有引用進藍皮書,將在第一時間獲得藍皮書電子版)。

      腫瘤早篩產業化;國內首個大Panel或將獲批

      無論是華大分拆華大數極,貝瑞基因分拆和瑞基因,Illumina回頭嘗試收購Grail,早篩成為產業或資本的下一個技術轉化及市場擴大的目標。伴隨其中的可能到年底國內首個大Panel獲批。

      ■?基因治療的“跟跑”

      隨著基因編輯在聽力及視力損失等疾病上的臨床試驗的深入,以及寡核苷酸療法的逐步成熟,國內將出現一批類似瑞風生物(11月獲得近億元A輪融資)的基因治療初創企業。

      基因大數據領域出現“黑馬”

      隨著隊列研究以及新冠普篩的樣本積累,加上區塊鏈等數字技術的政策背書和平臺支撐,或跨界的IT企業兼并基因大數據企業,或基因大數據機構重組獲得資本青睞,未來2-5年既有可能出現此賽道科創板上市企業。

      ■?傳染病防控產品的同質化及監管收緊

      隨著新冠帶來的非理性市場繁榮,吸引資本和創業者投入傳染病檢測試劑盒研發及渠道建設等;但隨著疫情降溫,同質化顯現及監管收緊將如期出現。

      頭部企業的并購

      隨著新冠疫情以及二級市場帶來的現金流繁榮,將給頭部企業留出足夠的時間和空間進行并購,可能方向集中在創新技術(例如RT-PCR、dPCR、蛋白質組、AI、區塊鏈等)及臨床研究資源(基因治療、細胞治療)。

      2021年國內準上市企業

      基于個人預測,2021國內準上市企業包括華大智造、世和基因、臻和科技、思路迪診斷、聯川生物、博雅輯因等。

      參考資料:

      1.?2020年半程,基因行業踏浪而來

      2.?全球2020年Q1基因行業投融資圖譜

      3.?基因科技,國之重器

      4.?諾禾華大華為等聯袂首發,基因大數據報告電子版開放免費申請

      5.?首份單細胞行研報告發布,電子版限量免費申請

       

      【聲明】為傳播科學信息,推動基因及數字生命健康產學研連接,我們秉持中立、專業、賦能的理念收集、分析或發布信息。但由于時效性及行業特殊性,所刊登內容僅供研究參考,不作為決策依據;本文相關信息不代表基因慧機構的觀點;“基因慧”刊登的原創內容的知識產權為“基因慧”商標擁有者及相關權利人所有;歡迎轉載,轉載請申請并注明來源。歡迎個人及機構投稿及合作。
      ?關于基因慧?

      基因慧是數字生命健康領域創新服務平臺。團隊深耕行業十余年,從行研咨詢、媒體資訊、產業數據庫等方面提供優質內容服務?;蚧圩鳛閲l改產業研究合作單位,聯合多家專業機構發布了多份基因及數字生命健康領域行研報告,參與組織發布了兩份行業共識和一項團體標準,致力于建設產業信息大數據平臺,服務生命科技創新創業。

      ☆?國發改《戰略性新興產業發展展望》編委

      ☆?參與組織發布行業共識、團體標準

      ☆?發布產業大數據平臺優脈通YourMap

      ☆?中國遺傳學會生物產業促進委員會委員

      ☆?發布數十份基因及數字生命健康領域行研報告

      ☆?組織基因檢測聯盟(籌)首屆、第二屆會議

      ☆?主辦數字健康私董會、大灣區生命健康創新論壇

      ☆?受邀為華西、Illumina、華大、上海交大等報告

      ☆?中國抗癌協會腫瘤標志專業委員會戰略合作單位

      ☆?廣東省精準醫學應用學會政策研究應用分會常務委員

      關于我們

      版權所有,未經允許不得轉載。基因慧—數字生命健康產業內容平臺 » 去年預測基因行業這些事80%成真了,明年或將發生……

      相關推薦

      搶沙發