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    2. 今日重磅 | 肝癌早篩產品商業路徑再突破,泛生子與中國生物制藥子公司達成獨家戰略合作關系

      【導語】2021年1月6日下午,泛生子基因與中國生物制藥旗下子公司——正大天晴藥業集團股份有限公司于南京簽署中國獨家戰略合作協議。此舉或將助力泛生子自主研發的肝癌早篩產品?HCCscreen?快速打開醫院市場,加速產品營收。
      文章 |?泛生子基因??編輯 |?齊藝萌
      關鍵詞 |?肝癌早篩?戰略合作

      前沿技術公司泛生子與國內頂級藥企達成戰略合作
      泛生子(納斯達克代碼:GTH)今日宣布,與中國生物制藥旗下子公司——正大天晴藥業集團股份有限公司(以下簡稱“正大天晴”),就基于液體活檢技術的肝癌早篩產品HCCscreen?簽署中國獨家戰略合作協議。此次,泛生子攜手國內頂級藥企開辟醫院市場,在現有體檢機構及政府民生項目基礎上,實現了HCCscreen?三大商業路徑布局,將進一步提升HCCscreen?在中國癌癥早篩市場的滲透率和普及率。

      圖:泛生子與正大天晴達成戰略合作(來源/泛生子基因)

       

      通過此合作,雙方將各盡所長,于未來三年在中國指定地區共同開辟醫院市場推廣HCCscreen?,服務包括乙肝病毒攜帶者及其他肝病患者在內的肝癌高危人群:泛生子將為該合作提供產品的生產、實驗室運營服務等;而正大天晴擁有成熟的銷售經驗,及覆蓋全國的肝病藥物醫院市場資源,這將成為 HCCscreen?快速打開醫院市場的有力保障,助力該產品加速營收。

      中國生物制藥是中國領先的生物制藥公司之一,產品線覆蓋肝病、腫瘤、骨科、傳染病、呼吸系統、心腦血管等疾病,2019年,公司銷售額超過240億元人民幣,其中肝病藥物占近四分之一。正大天晴是中國生物制藥旗下最大子公司,專注于肝病和腫瘤藥物研發生產,擁有一支超過7000人的銷售團隊,服務逾2000家綜合醫院及肝病??漆t院,在中國抗肝病毒藥物領域占據逾35%市場份額。

      圖:簽約儀式照片(來源/泛生子基因)

      正大天晴藥業集團董事長謝承潤表示:“我們很高興與泛生子合作,兩家公司都致力于開發針對肝病和腫瘤的創新診療產品。泛生子的HCCscreen?具有全球領先的肝癌早期篩查性能,對我們及我們客戶都具有非常大的吸引力。我們相信,正大天晴在肝病市場上強大的專業實力和網絡資源可為HCCscreen?的市場開拓提供有力支撐。更重要的是,我們很高興能夠為中國肝病患者帶來一款創新產品,讓更多潛在肝癌患者因此受益,減輕他們潛在的沉重負擔?!?/section>
      泛生子擁有全球前沿的技術研發和創新能力,是唯一一家同時參與國家科技重大專項肝癌、肺癌、消化道癌癥早篩研發的公司,其自主研發的肝細胞癌早篩液體活檢產品HCCscreen?于2020年9月30日獲得美國FDA“突破性醫療器械”(Breakthrough Device Designation)認定。泛生子聯合創始人及首席執行官王思振表示:”泛生子持續致力于創新技術產品開發,及創新商業路徑探索。HCCscreenTM在體檢機構和政府民生項目的前期合作中,獲得了積極的市場反饋,而在醫院市場的開拓中,正大天晴是泛生子最理想的合作伙伴,期待新的合作能夠為更多肝病患者帶來福音,加速降低我國肝癌死亡率?!?/section>

      關于HCCscreen?和肝癌
      2020年9月,泛生子HCCscreen?獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的“突破性醫療器械”(Breakthrough Device Designation)認定,并于近期在中國以實驗室自建項目(LDT)的方式開始商業化。
      在全球范圍內,肝癌在所有癌癥中致死率排名第四,發病率位列第六[1]。中國的肝癌發病數量位居全球之首,幾乎占全球總數的一半。中國每年肝癌新發病人約393,000人,每年死亡人數約369,000人[2]。根據Frost&Sullivan 2019年調研數據,中國約有1.2億肝癌高危人群,其中約7400萬為乙肝病毒攜帶者。
      HCCscreen?核心技術源于泛生子自主研發的創新技術Mutation Capsule?,該技術可以同時檢測外周血中游離DNA的多種甲基化和基因突變信息。泛生子在4500名澳抗陽性患者的前瞻性隊列研究中進一步驗證HCCscreen?,并完成了其中2000名患者的檢測。源自其中一個中心的297名患者的初步數據顯示,HCCscreen?實現了92%的靈敏度、93%的特異性,而超聲檢查聯合甲胎蛋白檢測取得了67%的靈敏度和99%的特異性。HCCscreen?實現了35%的陽性預測值、99.6%的陰性預測值。而在此297名患者的初步數據結果中,按照腫瘤大小分類,12名肝癌患者中有7名患者的腫瘤小于3厘米,HCCscreen?成功地將全部小于3cm的腫瘤檢測到,說明其具有檢出早期肝癌的優異性能。
      2020年11月,泛生子宣布其HCCscreen?入選由國家癌癥中心參與指導、無錫市惠山區人民政府發起的無錫市惠山區區域性“肝癌早篩綜合防控”示范項目。此項目旨在提升癌癥早篩的認知和早篩技術的大規模使用,打造中國癌癥綜合防控示范城市。為此,未來三年,將在國家癌癥中心的指導下,以惠山區為支點,實現對無錫高危人群的肝癌篩查全覆蓋。?

      關于泛生子

      泛生子(納斯達克代碼:GTH)是全球前沿的癌癥精準醫療公司,專注于癌癥基因組學研究和應用,并致力依托先進的分子生物學及大數據分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產品及服務管線,覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議,再到監測及預后管理的癌癥全周期,并與產業鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測技術的更多創新應用方向和場景。更多公司信息請訪問:https://ir.genetronhealth.com。

       


      關于中國生物制藥和正大天晴
      中國生物制藥于2000年在香港聯合交易所上市,是中國領先的生物制藥公司之一,覆蓋肝病、腫瘤科、骨科、傳染病、呼吸系統以及心腦血管等疾病的治療。2019年,公司銷售額超過240億元人民幣,其中肝藥物占近四分之一。中國生物制藥在”2020年制藥公司50強企業”[3]中排名第42位,是少數被列入榜單的中國公司之一。該公司還被《福布斯》雜志評為“2019年收入超十億美元的亞洲200強企業”之一[4],也是唯一入選的中國生物制藥公司。
      正大天晴是中國生物制藥旗下最大的子公司,專注于肝病和腫瘤藥物的研發和制造。根據IMS 2018肝病治療領域用藥分析,正大天晴占據抗肝病毒藥物領域超過35%的市場份額。正大天晴擁有一支超過 7000 人的銷售團隊,服務超過 2000 家的綜合醫院及肝病??漆t院的臨床市場。作為國家重點高新技術企業,正大天晴每年的研發支出占收入的10-12%左右。正大天晴在中國擁有五家研發和生產機構。

      參考資料:

      [1]?Villanueva, A. Hepatocellular Carcinoma.?N. Engl. J. Med. 2019, 380, 1450–1462.

      [2] Globocan 2018. https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf. Information on this website is not incorporated into this update and should not be considered part of this update. We have included any website as an inactive textual reference only.

      [3]?https://www.pharmexec.com/view/pharm-execs-top-50-companies-2020

      [4] https://www.forbes.com/asia-over-billion/list/


      安全港聲明
      本新聞稿包含聯邦證券法定義的前瞻性陳述,包括有關合資企業的商業計劃、經營前景以及HCCscreen?收入預期的陳述,具有相應風險及不確定性,可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的預期不符。此類陳述是根據1995年美國私有證券訴訟改革法案的“安全港”條款作出的。前瞻性陳述涉及固有風險、不確定性,以及許多可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中所描述的內容產生重大差異的因素。其它包含有“預期”、“相信”、“期待”、“計劃”等措辭和類似表達也屬于前瞻性描述。更多有關這些內容及其他風險、不確定性因素的信息,已包含在公司向美國證券交易委員會提交的備案文件中。本新聞稿中提供的所有信息不應被視為本公告發布之日后任何時點的觀點。泛生子預計未來的事件和進展會導致公司的設想和假設發生變化,但無論是否出現了新的信息、未來事件或其它情況,除適用法律要求外,公司不承擔更新任何前瞻性描述的義務。

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